품질의 적용

Jan 15, 2024

Scientific Reports 13권, 기사 번호: 8559(2023) 이 기사 인용

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측정항목 세부정보

여기에서는 점안액과 인공수액에 함유된 안구 국소 마취제 베녹시네이트 염산염(BEN-HCl)을 측정하기 위해 민감하고 선택적인 분광형광법이 개발되었습니다. 제안된 방법은 실온에서 BEN-HCl의 1차 아미노 그룹과 플루오레스카민의 상호작용을 기반으로 합니다. 393 nm에서 반응 생성물의 여기 후, 방출된 상대 형광 강도(RFI)가 483 nm에서 측정되었습니다. 주요 실험 매개변수는 분석적 품질별 설계 접근 방식을 채택하여 주의 깊게 검사하고 최적화되었습니다. 이 방법은 반응 생성물의 최적 RFI를 얻기 위해 2단계 완전 요인 설계(24 FFD)를 사용했습니다. 검량선은 BEN-HCl의 0.10~1.0μg/mL 범위에서 선형이었으며 감도는 0.015μg/mL까지 낮았습니다. 이 방법은 BEN-HCl 점안액 분석에 적용되었으며 높은 회수율(98.74-101.37%)과 낮은 SD 값(≤ 1.11)으로 인공 방수에서 스파이크된 수준을 평가할 수도 있습니다. 제안된 방법의 친환경 프로파일을 조사하기 위해 ESA(Analytical Eco-Scale Assessment) 및 GAPI의 도움을 받아 친환경성 평가를 수행했습니다. 개발된 방법은 민감하고 저렴하며 환경적으로 지속 가능하다는 점 외에도 매우 높은 ESA 등급 점수를 획득했습니다. 제안된 방법은 ICH 가이드라인에 따라 검증되었습니다.

2-디에틸아미노 에틸-4-아미노-3-부톡시 벤조에이트1의 파라아미노벤조산 에스테르인 베녹시네이트 염산염(BEN-HCl)은 짧은 안과 절차를 통해 0.4% 용액의 염산염으로 사용됩니다2. BEN-HCl의 순도는 99.80±0.6%3이었다. 미국, 유럽 및 일본 약전에는 모두 유사 물질인 테트라카인3,4,5보다 자극이 덜한 국소 마취제로 결막에 투여할 때 공식 약물로 나열되어 있습니다. 분석 프로필에는 분광광도법6,7,8, 전기화학9, 크로마토그래피(HPLC 및 GC)7,10,11 방법을 포함한 다양한 기술이 포함되었습니다. 그러나 장비 비용이 높고 용매 유형이 과도하기 때문에 HPLC 및 GC는 모든 실험실에서 자주 사용되지 않습니다. 따라서 분광학과 같은 다른 간단하고 신속하며 경제적인 접근 방식이 필요합니다.

재료 과학 분야에서는 분광형광법이라는 후보 분석 방법이 많은 민감한 결정을 위한 공통 기반이 되었습니다. 본질적인 민감도, 신속성 및 넓은 선형 범위의 검출로 인해 분광형광법의 유틸리티는 일상적인 분석 및 모니터링에 바람직합니다. 이 원고에서 우리는 실온의 약알칼리성 pH에서 플루오레스카민과 BEN-HCl 1차 아미노 그룹의 상호 작용을 기반으로 BEN-HCl을 결정하는 방법을 제안하여 강한 형광 화합물을 생성합니다. 아미노 그룹 유도체화 형광 시약으로 플루오레스카민을 사용하는 이점은 제안된 방법에서 이를 사용하는 이유였습니다. Fluorescamine은 단순성, 속도 및 가열 요구 사항의 부재를 포함하여 다른 형광성 화합물에 비해 여러 가지 이점을 가지고 있습니다. 플루오레스카민 시약은 그 자체로 믿을 수 없을 정도로 희미한 형광성을 띠지만, 아미노기와 반응하면 높은 형광성 반응 생성물(피롤론 양이온)을 생성합니다17. 이 반응은 피롤론 양이온이 불포화, 공액, 평면형 및 구조적으로 단단하기 때문에 pH 의존적이며 약알칼리성 매질에서 극도로 발광합니다. 산성 또는 강알칼리성 매질에서는 또 다른 비평면적이고 덜 공액된 유도체가 생성됩니다.

현재 분석 실험실의 주요 목표 중 하나는 녹색 분석 화학(GAC)의 발전을 촉진하는 것입니다. GAC의 12가지 기본 규칙은 모든 친환경성 평가 도구가 의존하는 원칙입니다18,19,20. GAC의 주요 목표는 분석 방법론과 관련된 환경 위험을 줄이는 것과 결과의 높은 품질을 재설정하는 것 사이의 균형을 찾는 것입니다. 그러나 유해한 화학물질 및/또는 용제, 에너지를 낭비하는 기계, 대량의 유독성 폐기물 유입 또는 환경과 인간 건강에 대한 예상되는 위험과 같은 환경 위험은 철저히 평가되어야 합니다. 이 평가를 위해 많은 평가 도구가 설계되었습니다23. ESA(Analytical Eco-Scale Assessment) 및 GAPI(Green Analytical Procedure Index)24,25를 활용하여 제안된 방법의 친환경성 프로파일을 평가했는데, 이는 우수한 친환경성으로 입증되었습니다.